医療規格の開発者の観点から、CCDはHL7 InternationalおよびASTM（American Society for Testing and Materials）委員会の共同発案です。 セマンティックの観点から見ると、CCDはCDA R2（HL7バージョン3臨床ドキュメントアーキテクチャリリース2）に基づくASTM CCR（Continuity of Care Record）標準を実装するための開発ガイドです。 ここにそのような複雑な話があります。
簡単に言えば、2つの委員会が長い間会合して規格を突破し、ASTM CCR（ASTM E2369-05としても知られている）で使用されるすべてのデータを、わずかな追加でCDA規格にエンコードすることを決定しました。 何が起こったかは、ケアの継続性文書と呼ばれていました。
この標準は、HL7.orgで入手可能な次の2つのドキュメントで説明されています。
- HL7v3 Normative Edition-HL7臨床文書アーキテクチャ、リリース2.0。
- HL7実装ガイド：CDAリリース2-治療継続性文書（CCD）。
開発者ガイド自体に加えて、標準にはCCDおよびHL7コアXMLスキーマ、CCD CSSスタイル、および文書検証のルールのSchematron非標準例が含まれています。
先に進む前に、一般的なケースではHL7標準とその成果物が開発されているため、少し余談します。 HL7では、これはCCDを例として使用して次のように発生します。
- CDA文書は、HL7v3データ型と密接に連携して、HL7 RIM（参照情報モデル）からクラスを継承します。
- さらに、CCDドキュメントはCDA R-MIM（洗練されたメッセージ情報モデル）からクラスを継承します。
- さらに、CCDクラスには、ASTM CCRが必要とする追加の制限が適用されます。
- さらに、CCD R-MIMに基づいて、XMLスキーマ、MIFファイル、HMD（Hierarchical Message Descriptor）表現など、HL7標準で必要なすべてのアーティファクトが生成されます。
- 最後の手順では、CCD XMLスキーマを手動で調整して、HL7 RIMには元々存在していなかったが、ASTM CCRに必要な要件を含めます。
グラフィカルに、これは次のように表すことができます（この例では、XMLスキーマを生成するための独自のローカリゼーションと、CCDドキュメントのヘッダーと本文に個別に必要なすべての説明）。
さらに、他の組織またはビジネス要件により、標準に追加の制限が課される場合があります。たとえば、米国では、Meaningful Use（MU）Stage 1およびStage 2でこれが発生します。
パターン
「CDA仕様は柔軟性と多機能性が高いため（私の無料翻訳のHL7 Normative Editionから引用）、CDA規格の次のレベルの制限は、ドキュメント、セクション、およびレコードのレベルで定義されるテンプレートまたはパターンと呼ばれます。 テンプレートは、「臨床的安全性を確保するために、文書の要素をどのように構造化し提示するかについての詳細な説明を含む詳細な開発者ガイドに従う必要があります」。 繰り返しますが、標準の初期の柔軟性により、多くの異なるテンプレートを作成できます。
そのため、現時点では、ドキュメントレベルで9つのドキュメントテンプレートが定義されています。 これには、CCDに加えて、コンサルテーションノート、画像診断レポート、手順ノート、放電サマリーなどが含まれます。セクションレベルでは、約65のテンプレートが定義され、その数は増える可能性があります。 セクションレベルのテンプレートの例には、アレルギー、出会い、薬、問題リストなどが含まれます。
次の図は、ドキュメントテンプレートとセクションテンプレートがどのようにグループ化されるか、およびMeaningful Use（MU）などの追加の制限がどのように課されるかを概略的に示しています。
そのため、一部のセクションテンプレートは、ある種のドキュメントテンプレートとして排他的に使用することも、複数のドキュメントテンプレートに含めることもできます。 当然のことながら、写真はドキュメントテンプレートとセクションのごく一部のみを示しています。
前述のように、CDAはパーティションで停止せず、約100のレコードテンプレートを定義します。 このようなパターンには、たとえば、年齢、観察、遭遇診断、予防接種活動などが含まれます。 記録テンプレートは、臨床状態の1つを特徴づけ、コンピューター処理のみを意味します（つまり、人が提示した情報を読むことを意図していません）。 セクションと同様に、一部のレコードテンプレートは1つのタイプのドキュメントでのみ使用され、他のレコードテンプレートは複数のタイプのドキュメントで使用できます。 たとえば、退院ダイエット記録テンプレートは、退院概要文書でのみ使用されます。 テンプレートエントリは、紹介の概要のみの紹介理由（HITSP C48とも呼ばれます）です。 対照的に、アレルギーまたは診断結果の記録は、すべての種類の文書で見つかります。
CDA、CCD、またはHL7に関するすべての追加情報は、主にHL7.org Webサイトで入手できます。