軽度から中等度のアルツハイマー病の患者を対象とした第III相臨床試験では、疾患の進行が半減しました。 治療には、脳からではなく血液からのβ-アミロイドの除去が含まれていました。 アミロイド-βのレベルは動的であり、脳内と血液内の量の間にはバランスがあります。 過去のテストでは、血液中のβ-アミロイドのレベルが低下すると、脳内のβ-アミロイドの存在が減少することが示されており、これは新しい平衡の結果です。
このテストは、アルツハイマー病のアミロイド仮説の重要な確認であるように思われますが、その激しい批判の時点でのことです。 β-アミロイドのレベルを低下させる試みの失敗の歴史は、さまざまな競合する取り組みにつながり、病気の後期の病理の主な原因としてタウの凝集への注意を高めました。 また、脳のCSFろ過障害の概念を支持するテストでいくつかの兆候を見ます。 その中で、 CSFが加齢とともに脳萎縮を去り、代謝残屑除去の速度が低下する方法。
アルブミン補充によるアルツハイマー病管理（AMBAR）は、ヨーロッパおよび米国の41のセンターから軽度から中等度のアルツハイマー病の患者が参加した、国際的な多施設無作為化 盲検 プラセボ対照並行群臨床試験です。 この試験の目的は、短期の血漿補充の有効性と安全性を評価することであり、その後、軽度から中等度のアルツハイマー病患者における免疫グロブリンの静脈内注入と組み合わせたヒトアルブミン注射による長期の血漿交換療法です。
AMBARは、アルツハイマー病患者の脳に蓄積されたβ-アミロイドのほとんどがアルブミンに結合し、血漿中を循環しているという仮説に基づいています。 この血漿を抽出すると、脳から血漿へのβ-アミロイドの移動が起こり、患者の認知機能に対する疾患の影響が減少します。 さらに、アルブミンは、その結合能力、抗酸化、免疫調節および抗炎症特性のため、疾患を治療する包括的なアプローチとなります。
AMBAR試験には、3つの治療群と1つのプラセボ群で無作為化された軽度から中等度のアルツハイマー病の496人の患者が含まれました。 参加者は55〜85歳で、治療の有効性は認知の変化と日常生活の指標の変化によって測定されました。 独立した研究機関（CRO）が臨床試験と情報の収集と分析の手順を監督しました。 この試験では、無作為化二重盲検法を使用しました。つまり、患者、医師、テスターは、患者が治療薬を使用しているかプラセボを使用していたかを知りませんでした。
AMBARテストは、軽度のアルツハイマー病患者で非常に関連性の高い陽性結果を示しました。 医師は、治療を受けている患者の認知アルツハイマー病評価尺度（ ADAS-Cog ）で進行が50〜75％減少し、日常生活評価尺度（ ADCS-ADL ）で42〜70％減少したことを発見しました。 血漿補充を受けたすべての患者を含め、差はADAS-Cogスケールで66％、ADCS-ADLスケールで52％でした。
www.grifols.com/en/view-news/-/new/grifols-ambar-results-demonstrate-a-significant-reduction-in-the-progression-of-moderate-alzheimers-disease