HealthWatch अपनी ईसीजी ट्रैकिंग टी-शर्ट के लिए एफडीए अनुमोदन की मांग करता है

इज़राइली कंपनी HealthWatch वर्तमान में अपने नए कपड़ा उत्पादों पर काम कर रही है। मैरीलैंड के बाल्टीमोर में अमेरिकन टेलीमेडिसिन एसोसिएशन के सम्मेलन में, एक स्टार्टअप ने बुने हुए ईसीजी (इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम) सेंसर के साथ हियर टी-शर्ट की अपनी लाइन प्रस्तुत की, जो शर्ट को 3-15 चैनल इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफ़ के रूप में कार्य करने की अनुमति देते हैं।







हेल्थविच में मार्केटिंग और बिजनेस डेवलपमेंट के उपाध्यक्ष डॉ। डोब रुबिन ने कहा, "एक कार्डियोलॉजिस्ट आधिकारिक तौर पर ईसीजी के बिना 12 हमलों में दिल का दौरा नहीं पड़ेगा।" "यदि आप अपने कार्डियोलॉजिस्ट को बुलाते हैं और कहते हैं:" डॉक्टर, मेरे दिल में दर्द है, "कार्डियोलॉजिस्ट वास्तव में आपकी मदद नहीं कर सकता है। वह आपको 12-चैनल इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफ़ का उपयोग करके परीक्षा के लिए अपने कार्यालय में आमंत्रित करेगा। कल्पना कीजिए कि समय यहाँ सार है। यदि आप 12 इलेक्ट्रोड वाले कपड़े पहन रहे हैं, तो डेटा तुरन्त एक कार्डियोलॉजिस्ट को स्थानांतरित कर दिया जाएगा, जो आपके इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम के अंतिम 10 मिनटों के आधार पर, ठीक से जान पाएंगे कि क्या हो रहा है। इसके आधार पर, वह दिल के दौरे का निदान कर सकता है। वह आपको अस्पताल में रेफर करेगा और वहां वह सभी आवश्यक प्रक्रियाएं करेगा। ”



HWear टी-शर्ट को धोया और सुखाया जा सकता है। एक विशेष इलेक्ट्रॉनिक घटक टी-शर्ट से जुड़ा है - एक इकाई जो पिछले 70 घंटों के डेटा को स्टोर कर सकती है और इसे वायरलेस तरीके से एंड्रॉइड स्मार्टफोन में प्रसारित कर सकती है। धोने से पहले शर्ट से इलेक्ट्रॉनिक यूनिट को हटाया जाना चाहिए। रुबिन के अनुसार, एक शर्ट को लगभग 50 बार बर्बाद किए बिना धोया जा सकता है।







रुबिन के अनुसार, कंपनी शुरू में अस्पतालों में hWear टी-शर्ट के उपयोग के लिए प्रदान करती है, ऐसी स्थितियों में जहां दीर्घकालिक निगरानी आवश्यक है। कंपनी का इरादा उपभोक्ता को उपलब्ध कराने से पहले किसी नैदानिक ​​सेटिंग में उत्पाद का परीक्षण करने का है। कंपनी दूरस्थ निगरानी के क्षेत्र में अपने उत्पादों का उपयोग करने में भी रुचि रखती है: एक टी-शर्ट डॉक्टरों को स्वचालित रूप से सूचित करने में सक्षम होगी यदि वह एक अतालता या दिल के दौरे का पता लगाता है।



HWear टी-शर्ट वर्तमान में एफडीए के साथ एक वर्ग I उत्पाद के रूप में पंजीकृत है, हालांकि, कंपनी पूरे सिस्टम के लिए 510 (के) अनुमोदन की मांग कर रही है। भविष्य में, कंपनी गर्भवती महिलाओं के लिए hWear टी-शर्ट का एक संस्करण विकसित करने की भी योजना बना रही है, जिसका उपयोग भ्रूण के इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम के साथ किया जाएगा।







आज, विकास के शुरुआती चरण में कई कंपनियां अंतर्निहित सेंसर के साथ कपड़ों के विकास पर ध्यान केंद्रित करती हैं। विशेष रूप से, ओमसिग्नल , जिसने पिछले साल $ 1mn उठाया था। वित्तपोषण के एक दौर के लिए, कपड़े में बुने हुए सेंसर के साथ एक टी-शर्ट बनाने पर काम करता है। टी-शर्ट ईसीजी डेटा, गतिविधि को रिकॉर्ड करता है, एक निरंतर मोड में सांस लेने के प्रकार और उपयोगकर्ता की "भावनात्मक" स्थिति की निगरानी करता है और उपयोगकर्ता के मोबाइल डिवाइस पर एप्लिकेशन के माध्यम से इन सभी डेटा को प्रदान करता है। यद्यपि टी-शर्ट ईसीजी को ट्रैक कर सकता है, लेकिन यह आवेदन डॉक्टरों के लिए ईसीजी डेटा के रूप में इस जानकारी को प्रदर्शित नहीं करता है, क्योंकि ओएमसिग्नल अपने उत्पादों से एफडीए द्वारा अनुमोदित चिकित्सा उपकरण बनाने की तलाश नहीं करता है।



प्रारंभिक स्तर पर, HealthWatch उत्पादों को iRhythm के ZIO पैच जैसे उत्पादों के साथ प्रतिस्पर्धा करने की संभावना है, जो स्क्रिप्स इंस्टीट्यूट के एक अध्ययन के अनुसार, एक अपेक्षाकृत प्रभावी उपकरण है।



यह भी देखें: ईईजी और ईसीजी की निगरानी के लिए लचीला ट्रांसडर्मल पैच



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