HealthWatchはECG追跡TシャツのFDA承認を求めています

イスラエルの会社HealthWatchは現在、新しい繊維製品の開発に取り組んでいます。 メリーランド州ボルチモアで開催された米国遠隔医療協会の会議で、スタートアップは、3-15チャンネルの心電計として機能する織物ECG(心電図)センサーを備えたhWear Tシャツを発表しました。







「心臓専門医は、12リードのECGなしで心臓発作を正式に診断することはありません」とHealthWatchのマーケティングおよびビジネス開発担当副社長のDov Rubin博士はMobiHealthNewsに語りました。 「あなたの心臓専門医に電話して、「医師、私は心に痛みがあります」と言ったら、心臓専門医は本当にあなたを助けることができません。 彼は、12チャンネルの心電計を使用した検査のために彼をオフィスに招待します。 ここで時間が非常に重要であると想像してください。 12個の電極を備えた衣服を着ている場合、データは心臓専門医に即座に転送され、心臓専門医はあなたの心電図の最後の10分に基づいて、何が起こっているかを正確に知ることができます。 これに基づいて、彼は心臓発作を診断できます。 彼はあなたを病院に紹介し、そこで必要なすべての手順を実行します。」



HWear Tシャツは、洗濯してタンブラー乾燥できます。 特別な電子部品がTシャツに接続されています。これは、過去70時間のデータを保存し、Androidスマートフォンにワイヤレスで送信できるユニットです。 電子ユニットは、洗濯前にシャツから取り外してください。 Rubinによれば、シャツは破ることなく約50回洗濯することができます。







Rubinによると、同社は当初、長期的な監視が必要な状況で、病院でhWear Tシャツを使用することを規定しています。 同社は、消費者が利用できるようにする前に、まず臨床環境で製品をテストする予定です。 同社は、遠隔監視の分野で製品を使用することにも関心があります。不整脈または心臓発作を検出した場合、Tシャツは自動的に医師に通知できます。



hWear Tシャツは現在、クラスI製品としてFDAに登録されていますが、同社はシステム全体に対して510(k)の承認を求めています。 将来的には、妊婦用のhWear Tシャツのバージョンも開発する予定です。これは胎児の心電図で使用されます。







今日、開発の初期段階にある多くの企業は、センサーを内蔵した衣服の開発に焦点を当てています。 特に、 OMsignalは 、昨年100万ドルを調達しました。 資金調達のラウンドでは、センサーを布に織り込んだTシャツの作成に取り組んでいます。 TシャツはECGデータ、アクティビティを記録し、連続モードで呼吸のタイプとユーザーの「感情」状態を監視し、ユーザーのモバイルデバイスのアプリケーションを介してこれらすべてのデータを提供します。 TシャツはECGを追跡できますが、OMsignalはFDA承認の医療機器を製品から製造しようとしないため、アプリケーションはこの情報を医師向けのECGデータの形式で表示しません。



初期段階では、HealthWatch製品はiRhythmのZIO Patchなどの製品と競合する可能性があります。iRhythmのZIO Patchは、Scripps Instituteの調査によると、比較的効果的なデバイスです。



参照: EEGおよびECGを監視するための柔軟な経皮パッチ



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